의료기기

기본 정보

제품개요

본 제품은 인체에서 채취한 혈액을 원심분리하여 혈액 성분의 밀도차에 의해 혈소 판 농축 혈장(Platelet Rich Plasma)을 분리하는 혈액 처리용 기구입니다.

성능/효과

가. 원심분리 튜브 용량 (1) 3E-10: 10ml (2) 3E-20: 20ml 

나. 3000rpm으로 5분간 원심분리 시 누설이 없습니다.

상세 정보

사용방법

가. 사용 전 주의사항

1) 제품의 유효기간을 확인한다. 

2) 1SET 씩 멸균 포장되어 있으므로 사용 전에 파손된 부분이 있는지 잘 점검한다.

나. 사용 방법 (조작 방법) 

1) 채혈용 10ml 튜브에 1회용 멸균주사침(23G) (별도 허가제품)를 연결하고 항응고제(ACD-A) 를 1.5ml(10ml 튜브)를 채취한다. 

     (20ml 튜브: 항응고제 3ml) 

2) 다른 1회용 멸균주사침(별도 허가제품)을 이용하여 환자의 혈액을 8.5ml(10ml 튜브)를 채혈 한다.

     (20ml 튜브: 혈액 17ml) 

3) 채혈한 주사기의 주사침을 제거하고 캡(cap)으로 통끝을 막는다. 

4) 밀대를 반시계 방향으로 돌려 제거하고 항응고제와 혈액이 잘 섞이게 흔들어준다.(10ml 튜브는 지지대를 제거한다.) 

5) 채혈한 튜브를 범용 원심분리기에 넣고 3,000rpm으로 5분간 돌려준다. 

6) 원심분리한 튜브에 밀대를 시계 방향으로 돌려 다시 연결시킨다. 

7) 밀대를 연결한 튜브기에 컨넥터를 연결하고 5ml주사기(3E-20: 10ml주사기)와 결합시킨 후 10ml 튜브의 밀대를 조심스럽게 올려

     PPP(Platelet Poor Plasma)부분을 5ml주사기 (3E20:10ml 주사기)로 옮겨준다. 

8) 5ml주사기(3E-20: 10ml주사기)를 분리 후 1ml주사기를 컨넥터에 다시 결합하고 10ml튜브 (3E-20: 20ml튜브)에 남아있는 

      PRP(Platelet Rich Plasma) 부분을 1ml주사기에 조심스럽게 옮겨준다.

9) 1회용 멸균주사침(별도 허가제품)을 연결하고 분리한 성분을 환자에게 재주입한다. 

3) 사용 후 보관 및 관리방법 

1) 본 제품은 멸균된 1회용이므로 재 멸균하여 재사용을 금합니다. 

2) 사용한 제품은 지정된 수거 용기에 폐기 하십시오. 

3) 수거된 제품은 폐기물 처리 규정에 따라 처리한다