제품

의료기기


LOOPIX (루픽스)


제품 구분 : 의료기기

기본 정보


품목명

의료기구용클립


품목허가번호

제 수신18-849호


사용목적

인체조직을 제외한 의료기기(비혈관카테터) 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구이다.


저장방법

직사광선 및 고온 다습한 장소는 피할 것



상세 정보


주의사항

사용 시 주의사항

 1) 사용 전 사용설명서를 숙지한다.

 2) 루픽스 카테터 고정 장치는 혈관 카테터에 사용을 금지한다.

 3) 개봉되지 않았거나 또는 포장에 손상이 없는 내용물은 멸균된 것이다.

 4) 본 제품은 일회용 제품으로 튜브 주위의 삼출액의 상태와 튜브의 삽입 기간에 근거하여 정기적으로 제품을 교환하며, 최대 7일을 넘기지 않는다.

 5) 본 제품은 일회용품이며 재사용을 금지하나. 한 환자에게만 사용 가능하며 재사용하거나 재가공을 금한다. 재사용 또는 재가공 시 제품의 구조에 손상을 줄 수 있으며 제품 고장으로 이어져 환자의 상해, 질병, 사망을 초래 할 수 있다. 또한 재사용 개가공 후 제품을 사용 할 경우 제품 오염으로 인해 환자의 감염, 교차 감염, 한 환자에서 다른 환자로의 감염성 질환의 이롼 등을 유발 시켜 환자의 상해, 질병, 사망으로 이어질 수 있다.

 6) 사용상의 부주의에 따른 부작용 및 사고 발생 등에 대한 주의 사항


구분
조치 및 주의 사항
고정 실(Hoop bands)의 잠김과 열림
회전링(Rotating ring)을 시계방향으로 돌리면 고정 실이 활성화 되며, 회전링 양쪽의 언락버튼(Unlock button)을 누른 상태에서 회전링을 시계반대방향으로 돌리면 고정 실이 비활성화 된다.
카테터 고정 타이(Ties)의 잠김과 열림
카테터 고정 타이의 심장 모양의 고리 부분을 당기면 열린다.
배액 상황의 관찰
배액이 원활하지 않을 경우
(1) 고정 실과 카테터 고정 타이를 확인하여 상황에 따라 잠김과 열림의 정도를 조절한다.
(2) 카테터(튜브) 위치를 조절한다.
제품의 제거
카테터 고정 타이를 풀거나 자른 후, 고정 실을 비활성화 시켜 접착 밴드 부위를 벗겨내면서 카테터(튜브)를 따라 제거한다.


사용방법

가. 사용 전의 준비 사항

 1) 알코올을 사용하여 상처 주위의 오염을 청결히 하며, 피부의 건조한 상태를 유지한다.

    (요오드를 포함한 소독액을 사용할 경우 반드시 탈요오드 하고 피부가 건조된 후 사용한다.)

 2) 튜브의 규격에 유의하여 고정장치를 사용한다.


나. 사용방법

 1) 포장용기로부터 제품을 분리한다.

 2) 피부에 부착될 부위를 청결히 하고 건조시킨다.

 3) 카테터(튜브)를 회전고리(Rotating ring)의 지정된 구멍으로 통과 시키고 접착밴드의 보로지를 제거하여 피부에 완전히 부착시킨다.

 4) 회전고리(Rotating ring)를 시계방향으로 돌려 고정 실(Hoop bands)을 활성화시켜 카테터(튜브)를 고정하도록 한다.

 5) 카테터 고정 타이(Ties)를 사용하여 카테터(튜브)가 움직이지 않도록 단단히 고정 한다.

 6) 튜브가 견고하게 고정되었는지 학인하고 원활한 배액을 확보한다.


다. 보관 및 관리 방법

 1) 실온-10~30℃에서 보관한다.

 2) 제품을 얼리거나 열을 가하지 말 것.

 3)직사광선 및 고온 다습한 장소를 피할 것.

 4) 본 제품은 일회용으로 재사용을 금한다.