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(주)큐어팜텍, 동물용 의료기기 심사 실시기관 지정

2022-01-26
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[시사매거진] (주)큐어팜텍(대표 김대영)은 농림축산검역본부로부터 동물용 의약품 등 심사 실시기관으로 지정됐다고 밝혔다.

(주)큐어팜텍은 지난 2021년 5월 동물용 의약품 임상시험 실시기관으로 지정된데 이어 이번 동물용 의료기기의 임상시험 실시기관으로 추가 지정됐다.

임상시험 실시기관은 ‘동물용 의약품 등 안전성, 유효성 심사에 관한 규정’에 따라 동물용 의약품 제조 또는 수입자로부터 품목허가를 위한 임상시험을 의뢰받아 실시하게 되며, 매년 검역본부로부터 관련 규정 준수 여부 등에 대해 정기점검을 받는다.

(주)큐어팜텍의 김대영 대표는 “동물용 의약품에 이어 동물용 의료기기의 임상시험 실시기관으로 추가 지정은 농림축산검역본부로부터 큐어팜텍이 실시하는 심사자료의 신뢰성을 인정받았다”라고 설명했다.

한편, (주)큐어팜텍은 국내 수의대학과 공동으로 임상시험을 실시하고 있으며, 동물용 뿐만 아니라 인체 의약품과 의료기기도 개발하고 있다. 또한, 생분해성 고분자 소재인 바이오폴리머의 기초원료부터 최종 완제품인 의료기기까지 전 공정 생산이 가능한 기술과 설비를 보유하고 있다.

임연지 기자 kkh911226@gmail.com
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출처 : 시사매거진 (http://www.sisamagazine.co.kr)