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Hey! Recently we were working on a project for ..We design and build digital products people enjoy using...

A new project is an opportunity to create something unique.We are a Creative Digital Agency based in Buenos Aires, Argentina. We take pride in designing and building...

We look forward to working with you on your next projectAs an interdisciplinary agile team, our production process is flexible, collaborative, and adapts to each client’s needs

Style Tiles are always a good option to show work in progress!We are working on the UX/UI design for a large hotel owners and hospitality management company.

You can check the attachment for a full view..More shots with final designs coming soon.

This is a proposal to add value to a crowdfunding listing pagewe streamline the process without having to make multiple mockups.

Clients easily understand themStyle tiles serve as a flexible starting point that helps us easily communicate the essence of a visual brand for the web.

we have a lot of fun during this phase.We are working on an exciting project for a company in the investment business. Stay tuned!

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이뮤알파주 (싸이모신 알파 원)

제품 구분 : 전문의약품

기본정보

성분/함량

주약 1바이알 중 싸이모신알파1  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  1.6mg

첨부용제  1바이알 중 멸균주사용수  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙  ∙   1mL


성상

동결건도된 흰색 분말이 든 무색투명한 바이알과 주사용수가 든 바이알


효능/효과

면역기능이 저하된 고령 환자의 인플루엔자 백신접종시의 보조요법


용법/용량

이 약 900µg/m˚(1바이알)을 백신접종 척 주부터 4주간 주 2회씩 피하 또는 근육 주사 한다.

투여 직전, 첨부된 용제에 녹여 주사한다.


포장단위

1바이알(용제) X 2


저장방법

밀봉용기, 2~8℃, 차광보관



상세정보


주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 자
2) 장기 이식 환자 등 의도적으로 면역기능을 저하시킨 환자(이 약은 면역기능을 촉진시키는 작용을 한다.


2. 이상반응
이 약은 일반적으로 내약성이 우수하다. 990명 이상의 환자들이 참여한 임상 연구에서 싸이모신 알파 1에 의한 임상적으로 유의한 부작용은 보고된바 없으나 초기 이 약이 아닌 다른 처방의 싸이모신 알파 1 함유 제제를 사용한 연구에서 주사부위의 작열감 및 일시적 근육량의 감소가 나타났다. 이들 증상은 특정 제조단위를 사용한 환자들에서 관찰되었고 새로운 제조단위로 대체하였을 때 소실되었다.
단일 용량 결정 연구에서 2.4mg/㎡ 용량을 투여한 한 명의 환자에서 발열, 4.8 및 9.6mg/㎡ 용량을 투여한 환자 두 명에서는 오심이 관찰되었으나 이들은 권장용량인 0.9mg/㎡ 보다 훨씬 과량이었다.
이 약의 투여로 ALT 수치가 일시적으로 기준치 보다 두 배 이상 증가할 수 있으나 간 손상의 징후가 관찰되지 않는 한 약물 투여를 계속 하여야 한다. 또한 이상반응으로 빈도가 낮고 경미한 주사부위의 국소 증상 및 손의 부종 및 발적과 같이 발생하는 드문 홍반, 일시적인 근육위축, 다발성 관절통이 있다. 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 602명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 요통 1례가 보고되었다.


3. 일반적 주의
본 약 투여 기간 중에는 정기적으로 간 기능 검사(혈청 ALT, 알부민 및 빌리루빈의 농도 측정)를 실시할 것


4. 약물 상호 작용
다른 면역 조절제와 병용할 경우 주의해야 하며 다른 약과 혼합해서는 안 된다.


5. 임산부 및 수유부에의 투여
동물실험에서 이 약의 투여로 인한 태아의 치명적인 결함은 보고되지 않았으나 (Pregnancy Category C) 임산부에 투여시의 위해나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 또한 이 약의 유즙으로의 이행 여부는 알려지지 않았으므로 수유부에 투여 시 주의하여야 한다.


6. 소아에의 투여
18세 미만 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.


7. 과량투여
고의 또는 사고로 사람에게 과량 투여된 보고는 없었다. 동물실험에서 초회 20mg/kg을 단회 투여한 후 13주간 6mg/kg/day를 반복투여한 것이 최고 농도의 시험이었다. 동물실험에서 가장 높은 단회투여 농도는 임상사용량의 800배의 양이었다. 인간에게서는 4주간 주 2회 16mg씩 투여한 경우 이상반응은 없었다.


8. 기타
1) 이 약에 의한 발암성 시험은 실시되지 않았다.
2) 이 약은 용제와 혼합한 후 즉시 사용해야 한다.